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省药品评价中心质量管理体系顺利通过2022年度监督外审现场检查

发布时间：2022-07-15 09:21:52作者:佚名 来源: 河南省市场监督管理局

　　河南省药品评价中心于2020年8月启动质量管理体系认证工作，通过不断强化质量管理意识，不断完善质量管理体系，中心质量管理体系通过了方圆认证集团ISO9001质量管理体系认证，于2021年6月19日获得认证证书。该体系经过一年的持续运行，为保证质量管理体系运行持续有效性，方圆认证集团派三位专家组成检查组于2022年6月16日-17日对质量管理体系开展了监督外部审计。中心最高管理者、管理者代表及部门负责人等参加监督外审现场检查。

　　

　　检查组对中心的质量管理体系运行情况进行全面的审核检查，现场检查未发现不符合缺陷项目，总体评价完全符合质量管理体系认证的要求，认为一年来，河南省中心质量方针得到贯彻，工作流程清晰，数据可靠，资料基本完整，编制、审核、审批基本规范。该质量管理体系运作持续合规、有效，建议推荐保持认证。

　　通过本次现场检查，河南省中心将本着“依法监测、风险预警、科学评价、守护安全、持续改进”质量方针，持续改进质量管理体系的有效性，规范日常监测评价工作，将质量管理标准与具体工作进一步融合，有力推动全省药物警戒工作的开展。

　　

原文链接：http://scjg.henan.gov.cn/2022/07-12/2485503.html
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